ОТКРЫТИЕ МРТ КАБИНЕТА

ЛИЦЕНЗИЯ МРТ ПОД КЛЮЧ

16 ЛЕТ ОПЫТА

500+ ПРОЕКТОВ

3 000+ ЛИЦЕНЗИЙ МОЗ

Решение любых вопросов в минимальные сроки
купить мрт аппарат

ОТКРЫТИЕ МРТ КАБИНЕТА
"ПОД КЛЮЧ"

16 ЛЕТ ОПЫТА
3 000+ ЛИЦЕНЗИЙ
500+ ПРОЕКТОВ

Решение сложных вопросов

купить мрт аппарат

Наши услуги

Открытие
МРТ кабинета
"под ключ"

заказать

Система вентиляции
чиллер
система охлаждения

Проектирование, монтаж

Заказать

МРТ кабинет под ключ
Лицензия на МРТ

Ліцензійні умови для отримання ліцензії МОЗ України на провадження медичної практики, зокрема для роботи МРТ-кабінету, затверджені постановою Кабінету Міністрів України №285 від 2 березня 2016 року. Нижче наведено ключові вимоги для ліцензування МРТ-кабінету:

1. Загальні вимоги до ліцензіата

Суб’єкт господарювання (юридична особа або ФОП) повинен бути зареєстрований відповідно до законодавства України.
Вид діяльності повинен бути зазначений у реєстраційних документах як "медична практика".

2. Вимоги до приміщення

Приміщення повинно відповідати державним санітарним нормам і правилам (ДСанПіН):
Мати відповідну площу для встановлення та обслуговування МРТ-обладнання.
Бути оснащеним системою вентиляції, кондиціонування та захисту від електромагнітних перешкод.
Зони в приміщенні:
Зона очікування для пацієнтів.
Технічне приміщення для розміщення допоміжного обладнання.
Роздягальня для пацієнтів (за необхідності).
Доступність:

Обладнання приміщення для доступу маломобільних груп (пандуси, ліфти, широкі дверні прорізи).

3. Вимоги до обладнання

Обладнання повинно бути:
Зареєстроване в Державному реєстрі медичних виробів України.
Сертифіковане відповідно до технічних регламентів.
Наявність документів:
Технічного паспорта.
Акту введення в експлуатацію.
Інструкції з експлуатації.
Регулярне технічне обслуговування:
Підтверджене договорами з сертифікованими сервісними центрами.
Радіаційний контроль:
Хоча МРТ не використовує іонізуюче випромінювання, потрібен моніторинг впливу магнітного поля на персонал.

4. Вимоги до персоналу

Лікарі-радіологи:
Освіта: диплом про вищу медичну освіту за спеціальністю "Радіологія" або "Медична діагностика".
Сертифікат лікаря-спеціаліста.
Підвищення кваліфікації кожні 5 років (наявність відповідних свідоцтв).
Молодший медичний персонал:
Повинен пройти спеціалізовані курси з роботи на МРТ-обладнанні.
Дотримання норм охорони праці:
Проведення інструктажу щодо безпеки роботи з обладнанням.

5. Документація для ліцензування
Для подання заявки до МОЗ потрібно підготувати наступні документи:

Реєстраційні документи суб'єкта господарювання:

Виписка з ЄДРПОУ (для юридичних осіб) або витяг з реєстру (для ФОП).
Статут (для юридичних осіб).

Документи на приміщення:

Договір оренди або свідоцтво про право власності.

Документи на обладнання:

Сертифікати відповідності, технічний паспорт, інструкція.
Акт введення в експлуатацію.

Документи на персонал:

Копії дипломів, сертифікатів спеціалістів.
Договори про працевлаштування.

Заява на отримання ліцензії.

6. Вимоги до медичної діяльності

Ведення медичної документації згідно з чинними стандартами (медичні картки пацієнтів, звіти, журнали реєстрації).
Забезпечення безперервного навчання персоналу.
Дотримання правил інфекційного контролю.

7. Порядок отримання ліцензії

Підготовка документів:

Збір усіх необхідних документів у відповідності до Ліцензійних умов.

Подача заяви:

Подання пакету документів до МОЗ (особисто або через електронний кабінет).

Перевірка документів:

МОЗ розглядає заяву протягом 10–20 робочих днів.

Отримання ліцензії:

У разі успішного виконання всіх умов видається ліцензія на медичну практику.

8. Контроль та перевірки
Після отримання ліцензії МОЗ проводить регулярні перевірки на відповідність діяльності ліцензійним умовам:

Контроль за дотриманням санітарно-гігієнічних норм.
Перевірка кваліфікації персоналу.
Аудит технічного стану обладнання.

1. Невідповідність приміщення

Приміщення не відповідає санітарним та технічним нормам:
Відсутність або неправильна організація радіаційного захисту (екрани, свинцеві пластини тощо).
Недостатня площа або неправильне планування кабінету.
Відсутність вентиляційної системи або порушення її функціонування.

2. Проблеми з обладнанням

Обладнання не сертифіковане в Україні або не включене до Державного реєстру медичних виробів.
Відсутність акту введення обладнання в експлуатацію.
Порушення технічних вимог до обладнання:

3. Недостатня кваліфікація персоналу

Лікарі або технічний персонал не мають необхідної освіти, сертифікації чи досвіду:
Відсутність сертифіката спеціаліста у лікаря-рентгенолога.
Відсутність свідоцтва про проходження підвищення кваліфікації.
Недотримання норм трудового законодавства:
Неоформлені трудові відносини з персоналом.

4. Неправильно оформлені документи

Подання неповного пакету документів, необхідного для ліцензії.
Неправильне оформлення документів (відсутність підписів, печаток або інших обов’язкових реквізитів).
Невідповідність статутних документів виду діяльності (медична практика не зазначена в реєстраційних документах).
Відсутність договору оренди або права власності на приміщення.