Перш ніж розпочати діяльність у фармацевтичній сфері, підприємець зобов’язаний отримати ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Відповідно до законодавства України, реалізація медикаментів дозволена лише за наявності чинної фармацевтичної ліцензії.
Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» встановлює, що ліцензуванню підлягає не лише виробництво препаратів, а й їх оптова та роздрібна торгівля, а також імпорт. Контролюючим органом є Державна служба України з лікарських засобів
(Держлікслужба).
Чому етап ліцензування такий складний?Подання документів на ліцензію супроводжується значною кількістю бюрократичних вимог. Навіть незначна помилка у пакеті документів може стати підставою для
відмови у видачі ліцензії. У разі відмови повторно звернутися можна лише
через 15 або 60 днів, залежно від рішення Держлікслужби. Тому оптимальне рішення —
залучити фахівців, які пройдуть процес від старту до позитивного результату без ризиків для вас.
Скільки коштує ліцензія на аптеку?
Вартість послуги – від 9 500 грнСума не включає оплату державного мита (у розмірі одного прожиткового мінімуму).Оплата здійснюється у два етапи:
- 50% — передоплата,
- решта — після отримання позитивного рішення.
Можлива
оплата після отримання ліцензії — умови уточнюються з експертом. Укладається офіційний договір.
Основні вимоги до приміщення аптеки- Оформлений договір оренди або право власності на приміщення.
- Розміщення лише у капітальній будівлі, на першому поверсі (винятки: ТРЦ та лікувальні заклади).
- Мінімальна площа:
- для міста — від 50 м²,
- для сільської місцевості — від 30 та 18 м².
- Наявність провізора або фармацевта на посаді завідувача з досвідом роботи від 2 років та сертифікатом проходження курсів провізора-організатора.
- До моменту перевірки інспектором аптека має бути повністю облаштована меблями та обладнанням згідно з вимогами.
Термін отримання ліцензії
Офіційний строк розгляду
— 15 робочих днів.Однак вже на
10-й день заявник може отримати відмову, якщо:
- документи підписані неуповноваженою особою;
- оформлені з порушеннями;
- виявлено недостовірні дані або невідповідність ліцензійним умовам.
Щоб уникнути затримок і повторної подачі через
2 тижні або навіть 3 місяці, краще одразу працювати з експертами.
Умови роботи з нами:
- Безкоштовна попередня консультація.
- Вам не потрібно їхати до Києва — все робить наш юрист.
- Ви отримуєте повний перелік необхідних документів та роз’яснення щодо оформлення.
- За потреби — допомога у підборі завідувача аптеки або організації курсів провізора-організатора.
- Юрист перевіряє та коригує всі документи.
- Проводиться підготовка до перевірки інспектором Держлікслужби.
- Інспектор здійснює огляд аптеки.
- Ви отримуєте позитивне рішення, яке публікується на сайті https://dls.gov.ua