СОПИ ДЛЯ МЕЗАКЛАДІВ
СТАНДАРТНА ОПЕРАЦІЙНА ПРОЦЕДУРА
ЯК УНИКНУТИ ШТРАФІВ МОЗ
ПЕРЕЛІК СОПІВ
16 РОКІВ ДОСВІДУ
СОПИ ДЛЯ МЕЗАКЛАДІВ
СТАНДАРТНА ОПЕРАЦІЙНА ПРОЦЕДУРА
ЯК УНИКНУТИ ШТРАФІВ МОЗ
ПЕРЕЛІК СОПІВ
16 РОКІВ ДОСВІДУ
СОПИ МЕДИЦИНА
ДОКУМЕНТАЦІЯ ПЕРЕВІРОК МОЗ
16 РОКІВ ДОСВІДУ
ПЕРЕЛІК СОПІВ
СУПРОВІД ПЕРЕВІРОК
СОПИ МЕДИЦИНА
ДОКУМЕНТАЦІЯ ПЕРЕВІРОК МОЗ
16 РОКІВ ДОСВІДУ
ПЕРЕЛІК СОПІВ
СУПРОВІД ПЕРЕВІРОК
СОП МЕДИЦИНА
СТАНДАРТНА ОПЕРАЦІЙНА ПРОЦЕДУРА
Замовити СОП для медзакладу клініки
СОПи для медичного закладу, СОПИклініки, СОПИ в медицині: вимоги, розробка "під ключ" та перевірка медзакладів
СОП в медицині залишаються ключовим елементом системи управління якістю в українських закладах охорони здоров'я. З 15 липня 2024 року їх впровадження стало обов'язковою умовою для отримання та збереження ліцензії на медичну практику (Постанова КМУ № 285). Відсутність актуальних СОП або їх невідповідність реальним процесам часто стає причиною приписів під час перевірок МОЗ, НСЗУ чи Держпродспоживслужби.
Що таке СОП в медицині і та чому вони обов'язкові?
Стандартна операційна процедура (СОП) — це детальний письмовий алгоритм дій персоналу для виконання конкретного процесу.
Мета СОПів медзакладу
- Мінімізація людського фактора: суттєве зниження ризику лікарських помилок.
- Доказова медицина в дії: впровадження єдиних стандартів лікування на основі перевірених практик.
- Юридична безпека: створення міцного правового фундаменту для захисту клініки та персоналу у разі спірних ситуацій.
- Ліцензійний комплаєнс: повна відповідність державним вимогам та стандартам акредитації.
- Ефективність процесів: усунення хаосу в операційній діяльності та оптимізація ресурсів ЗОЗ.
Ліцензійні умови вимагають від усіх ЗОЗ — від приватних клінік до державних лікарень — впровадження системи управління якістю з обов'язковими СОПами.
Класифікація необхідних СОПів
Для системної роботи закладу ми рекомендуємо розробити кейси за наступними напрямами:
- Клінічний блок: від забору біоматеріалу до складних маніпуляцій.
- Інфекційна безпека: дезінфекція, стерилізація та поводження з медичними відходами.
- Документообіг: правила ведення карток та отримання інформованої згоди.
- Service Management: алгоритми реєстрації пацієнтів, робота зі скаргами та взаємодія з НСЗУ.
- Кризовий менеджмент: дії персоналу в надзвичайних ситуаціях.
№
РЕЄСТР СОП
1
СОП 1-01 «Вимоги до оформлення СОП»
2
СОП 2-01 «Алгоритм дій медичного персоналу при невідкладних станах»
Санітарно-епідеміологічний режим
3
СОП 3-01 «Миття рук»
4
СОП 4-01 «Гігієнічна обробка рук»
5
СОП 5-01 «Хірургічна обробка рук»
6
СОП 6-01 «Стандартні заходи захисту із запобігання інфікування»
7
СОП 7-01 «Організація поводження з медичними відходами в медичному закладі»
8
СОП 8-01 «Дії при розлитті ртуті (алгоритм демеркуризації)»
9
СОП 9-01 «Порядок дезінфекції та санітарної обробки приміщень і обладнання медичного закладу»
10
СОП 10-01 «Очищення та дезінфекція поверхонь»
11
СОП 11-01 «Організація поточного прибирання»
12
СОП 12-01 «Організація генерального прибирання»
13
СОП 13-01 «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я»
14
СОП 14-01 «Бар'єрні засоби захисту. Використання засобів індивідуального захисту (ЗІЗ)»
15
СОП 15-01 «Поводження з гострими виробами»
Організація відносин з пацієнтом
16
СОП 16-01 «Правила перебування...
17
СОП 17-01«Інструкція про порядок оформлення...
18
СОП 18-01 «Інструкція про порядок видачі...
19
СОП 19-01 «Порядок розгляду...
Організація роботи з лікарськими засобами
20
СОП 20-01 «Порядок приймання...
21
СОП 21-01 «Лікарські засоби.Зони....
22
СОП 22-01 «Облік лікарських засобів...
23
СОП 23-01 «Лікарські засоби. Контроль...
24
СОП 24-01«Організація збереження...
Якість медичного обслуговування
25
СОП 25-01 «Система контролю…
26
СОП 26-01 «Порядок скерування…
Загальне
27
СОП 27-01 «Організація роботи…
28
СОП 28-01 «Порядок дій персоналу у…
29
СОП 29-01 «Порядок проведення…
Ці 29 СОП — оптимальний набір, який закриває більшість вимог перевірок. Для спеціалізованих закладів (стоматологія, хірургія, діагностика) додаються профільні процедури.
Ціна на розробку СОП
Ціна на послугу "СОП для медзаклада під ключ" від 350 дол.
Ціна залежить від кільності спеціалізацій і профілю медичного закладу.
Переглядайте не рідше разу на 3 роки.
Проводьте навчання та внутрішній аудит щорічно.
Хто відповідає за розробку СОПів?
Згідно з нормами, відповідальність за створення стандартів несе керівник закладу. На практиці процес делегується профільній комісії (лікарі, медсестри, юристи, фахівці з якості).
Порада: залучення зовнішніх експертів дозволяє адаптувати стандарти під специфіку вашого закладу та уникнути типових помилок при проходженні перевірок.
СОПи для медичного закладу, СОПИклініки, СОПИ в медицині: вимоги, розробка "під ключ" та перевірка медзакладів
СОП в медицині залишаються ключовим елементом системи управління якістю в українських закладах охорони здоров'я. З 15 липня 2024 року їх впровадження стало обов'язковою умовою для отримання та збереження ліцензії на медичну практику (Постанова КМУ № 285). Відсутність актуальних СОП або їх невідповідність реальним процесам часто стає причиною приписів під час перевірок МОЗ, НСЗУ чи Держпродспоживслужби.
Що таке СОП в медицині і та чому вони обов'язкові?
Стандартна операційна процедура (СОП) — це детальний письмовий алгоритм дій персоналу для виконання конкретного процесу.
Мета СОПів медзакладу
- Мінімізація людського фактора: суттєве зниження ризику лікарських помилок.
- Доказова медицина в дії: впровадження єдиних стандартів лікування на основі перевірених практик.
- Юридична безпека: створення міцного правового фундаменту для захисту клініки та персоналу у разі спірних ситуацій.
- Ліцензійний комплаєнс: повна відповідність державним вимогам та стандартам акредитації.
- Ефективність процесів: усунення хаосу в операційній діяльності та оптимізація ресурсів ЗОЗ.
Ліцензійні умови вимагають від усіх ЗОЗ — від приватних клінік до державних лікарень — впровадження системи управління якістю з обов'язковими СОПами.
Класифікація необхідних СОПів
Для системної роботи закладу ми рекомендуємо розробити кейси за наступними напрямами:
- Клінічний блок: від забору біоматеріалу до складних маніпуляцій.
- Інфекційна безпека: дезінфекція, стерилізація та поводження з медичними відходами.
- Документообіг: правила ведення карток та отримання інформованої згоди.
- Service Management: алгоритми реєстрації пацієнтів, робота зі скаргами та взаємодія з НСЗУ.
- Кризовий менеджмент: дії персоналу в надзвичайних ситуаціях.
№ | РЕЄСТР СОП |
1 | СОП 1-01 «Вимоги до оформлення СОП» |
2 | СОП 2-01 «Алгоритм дій медичного персоналу при невідкладних станах» |
Санітарно-епідеміологічний режим | |
3 | СОП 3-01 «Миття рук» |
4 | СОП 4-01 «Гігієнічна обробка рук» |
5 | СОП 5-01 «Хірургічна обробка рук» |
6 | СОП 6-01 «Стандартні заходи захисту із запобігання інфікування» |
7 | СОП 7-01 «Організація поводження з медичними відходами в медичному закладі» |
8 | СОП 8-01 «Дії при розлитті ртуті (алгоритм демеркуризації)» |
9 | СОП 9-01 «Порядок дезінфекції та санітарної обробки приміщень і обладнання медичного закладу» |
10 | СОП 10-01 «Очищення та дезінфекція поверхонь» |
11 | СОП 11-01 «Організація поточного прибирання» |
12 | СОП 12-01 «Організація генерального прибирання» |
13 | СОП 13-01 «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я» |
14 | СОП 14-01 «Бар'єрні засоби захисту. Використання засобів індивідуального захисту (ЗІЗ)» |
15 | СОП 15-01 «Поводження з гострими виробами» |
Організація відносин з пацієнтом | |
16 | СОП 16-01 «Правила перебування... |
17 | СОП 17-01«Інструкція про порядок оформлення... |
18 | СОП 18-01 «Інструкція про порядок видачі... |
19 | СОП 19-01 «Порядок розгляду... |
Організація роботи з лікарськими засобами | |
20 | СОП 20-01 «Порядок приймання... |
21 | СОП 21-01 «Лікарські засоби.Зони.... |
22 | СОП 22-01 «Облік лікарських засобів... |
23 | СОП 23-01 «Лікарські засоби. Контроль... |
24 | СОП 24-01«Організація збереження... |
Якість медичного обслуговування | |
25 | СОП 25-01 «Система контролю… |
26 | СОП 26-01 «Порядок скерування… |
Загальне | |
27 | СОП 27-01 «Організація роботи… |
28 | СОП 28-01 «Порядок дій персоналу у… |
29 | СОП 29-01 «Порядок проведення… |
Ці 29 СОП — оптимальний набір, який закриває більшість вимог перевірок. Для спеціалізованих закладів (стоматологія, хірургія, діагностика) додаються профільні процедури.
Ціна на розробку СОП
Ціна на послугу "СОП для медзаклада під ключ" від 350 дол.
Ціна залежить від кільності спеціалізацій і профілю медичного закладу.
Переглядайте не рідше разу на 3 роки.
Проводьте навчання та внутрішній аудит щорічно.
Хто відповідає за розробку СОПів?
Згідно з нормами, відповідальність за створення стандартів несе керівник закладу. На практиці процес делегується профільній комісії (лікарі, медсестри, юристи, фахівці з якості).
Порада: залучення зовнішніх експертів дозволяє адаптувати стандарти під специфіку вашого закладу та уникнути типових помилок при проходженні перевірок.
Документація для перевірки МОЗ
Графіки
Хто проводить перевірки клінік та медичних закладів в Україні?
Основні контролюючі органи:
- МОЗ України — планові та позапланові перевірки ліцензійної діяльності.
- НСЗУ — моніторинг договорів за Програмою медичних гарантій (ПМГ-2026).
- Держпродспоживслужба — санітарно-гігієнічний стан та інфекційний контроль.
Як відбувається перевірка медичного закладу?Інспектори перевіряють:
- Ліцензію та відповідність приміщень.
- Медичну документацію (карти пацієнтів, журнали).
- Систему управління якістю, включаючи СОПи (стандартні операційні процедури).
- Інфекційний контроль (гігієна рук, стерилізація, медвідходи).
- Кваліфікацію персоналу та обладнання.
- Як клініці підготуватися до перевірки МОЗ у 2026 році: покроковий чек-листПеревірте план МОЗ — завантажте річний план на moz.gov.ua та уточніть дату для вашого закладу.
- Проведіть внутрішній аудит — оцініть відповідність Ліцензійним умовам та СОПам (гігієна рук, стерилізація, рекламації).
- Актуалізуйте документацію — затверджені СОПи, журнали моніторингу, контракти з персоналом.
- Навчіть персонал — проведіть тренінги та зберіть підписи ознайомлення.
- Підготуйте приміщення та обладнання — перевірте сертифікати, терміни повірки.
- Залучіть юриста — для супроводу перевірки та оскарження приписів (юристи МедФармЕксперт на звязку)
Найпоширеніші порушення під час перевірок клінік
- Застарілі або відсутні СОП з інфекційного контролю.
- Неповна медична документація.
- Порушення конфіденційності даних пацієнтів.
- Невідповідність обладнання стандартам.
Повна відсутність СОПів або відсутність системи якості
- Порушення ліцензійних умов (п. 13 Постанови № 285).
- Санкція: Припис + зупинення дії ліцензії (повністю або частково) до усунення порушення.
- Після зупинення для відновлення ліцензії потрібно сплатити адміністративний штраф (за КУпАП) + надати докази усунення.
СОПи є, але не затверджені наказом керівника
- Порушення вимог до документообігу системи якості.
- Санкція: Припис + штраф на посадову особу (керівника) від 17 000 до 34 000 грн (ст. 166-2 або 166-9 КУпАП залежно від формулювання).
СОПи застарілі (не переглядалися 3+ роки або не оновлені після змін законодавства)
- Санкція: Припис + штраф 17 000 – 59 500 грн (в залежності від тяжкості). У практиці часто застосовують 34 000 – 59 500 грн за системне порушення.
Персонал не ознайомлений з СОПами (немає журналу ознайомлення під розпис)
- Санкція: Припис + адміністративний штраф на керівника від 8 500 до 17 000 грн.
СОПи не виконуються на практиці (інспектор просить показати процес, а персонал не знає алгоритм)
- Це найпоширеніше порушення в стоматології (стерилізація, обробка наконечників).
- Санкція: Припис + штраф 17 000 – 65 000 грн + ризик зупинення ліцензії при повторному порушенні.
Якісні СОП для клінік, стоматологій не лише допомагають пройти перевірку, а й реально підвищують рівень медичної допомоги, зменшують ризики та зміцнюють репутацію закладу.
СОП генерального прибирання — це стандартна операційна процедура, яка встановлює єдиний алгоритм санітарного оброблення приміщень клініки або медичного кабінету. Документ визначає періодичність прибирання, відповідальних працівників, необхідний інвентар, засоби індивідуального захисту та порядок застосування дезінфекційних засобів.
У СОП «Генеральне прибирання» послідовно описуються підготовка приміщення і персоналу, приготування робочих розчинів відповідно до інструкцій виробників, оброблення обладнання, меблів, стін, підлоги та інших поверхонь. Окремо встановлюються правила маркування і зберігання прибирального інвентарю, видалення відходів, провітрювання приміщення, контролю якості та документування виконаних робіт.
Зрозумілий СОП генерального прибирання допомагає медичним сестрам і молодшому медичному персоналу виконувати всі дії у правильній послідовності, зменшує ризик пропуску окремих етапів та спрощує внутрішній контроль.
MEDFARMEXPERT розробляє документ з урахуванням профілю медичного закладу, складу приміщень та організації роботи персоналу. До комплекту можуть входити чек-лист проведення генерального прибирання, журнал реєстрації, графік та форма контролю якості.
На що звертають увагу інспектори
Під час планових чи позапланових перевірок інспектори МОЗ обов'язково оцінюють СОП. Найпоширеніші порушення:
- СОП скачані з інтернету без адаптації під свою аптеку.
- Немає підписів персоналу про ознайомлення.
- Журнали ведуться «задніми числами».
- СОП затверджені попередніми роками, а законодавство змінилося.
- Відсутня процедура на аварійне відключення електроенергії
Критичні порушення можуть призвести до штрафів, призупинення ліцензії чи заборони діяльності.
Стандартні оперативні процедури (СОПи) для дерматологічної клініки чи приватного кабінету — це не просто формальний пакет документів, а фундаментальна основа безпеки пацієнтів, санепідрежиму та високого рівня медичного сервісу. Наявність актуальних СОПів гарантує повну готовність закладу до перевірок МОЗ України, Держпраці, інспекцій з інфекційного контролю (КІК) та ліцензійного аудиту.
Ми створюємо адаптовані, медично обґрунтовані та юридично перевірені алгоритми дій, які враховують найновіші накази МОЗ та специфіку дерматологічного профілю.
Реєстр СОПів: повна комплектація для вашого закладу
Загальний комплект документації включає 45 СОПів для клініки косметології, розбитих на два ключових блоки:
● 29 базових СОПів для медичного закладу: Універсальні стандарти, обов'язкові для будь-якого закладу охорони здоров'я. Сюди входять протоколи гігієни рук, прибирання та дезінфекції приміщень, утилізації медичних відходів (класів А, Б, В), стерилізації інструменту, ведення медичної документації та забезпечення асептики.
● 16 додаткових профільних СОПів для дерматології: Спеціалізовані покрокові алгоритми дій для лікарів-дерматовенерологів, трихологів та дерматоонкологів. Охоплюють процедури дерматоскопії, забір матеріалу на біопсію чи мікологічні дослідження, правила проведення ін’єкційних і дерматохірургічних маніпуляцій, регламенти експлуатації апаратного обладнання та дії при ускладненнях.
Що саме регулюють наші стандартні оперативні процедури:
● Санепідрежим та інфекційний контроль: Покрокові карти обробки поверхонь, стерилізації багаторазового інструменту та безпечного поводження з гострими предметами.
● Апаратні та лазерні методики: Інструкції з техніки безпеки при роботі з лазерними, світловими (IPL) та радіохвильовими приладами, підготовка кабінету та захист органів зору.
● Ін’єкційна та клінічна дерматологія: Алгоритми підготовки робочого місця, дотримання стерильності при виконанні інвазивних процедур і взятті біоматеріалу.
● Екстрена та невідкладна допомога: Чіткі розкладки дій персоналу при анафілактичному шоці, токсичній реакції на місцеву анестезію, гострих алергічних станах та побічних ефектах.
● Юридичний захист та документообіг: Шаблони інформованих добровільних згод пацієнтів, стандарти захисту персональних даних та правильного ведення первинної медичної картки.
Вартість розробки комплексу СОПів: від 350 $
Від чого залежить ціна: Фінальна вартість розраховується індивідуально для кожного медичного центру. Вона безпосередньо залежить від обсягу та спектру процедур, які надає ваша клініка.
Бажаєте отримати персональний реєстр СОПів для вашої дерматологічної клініки?
Залишайте заявку на сайті вже зараз або зв'яжіться з нашим медичним юристом для безкоштовної первинної консультації!
Безкоштовно отримати 1 готовий СОП для клініки ви можете подзвонив по телефонам сайта або заповневши нижче форму
НІ. НЕМАЄ
МОЗ України не затвердило єдиний обов'язковий перелік СОП. Кожен заклад розробляє процедури самостійно, залежно від профілю, обсягу послуг та оцінки ризиків.
Інспектори оцінюють не кількість документів, а їх наявність на критичних процесах, актуальність, ознайомлення персоналу та реальне виконання. Орієнтиром слугують рекомендації Наказу МОЗ № 1614 від 03.08.2021 (профілактика ІПНМД) та стандарти акредитації НСЗУ.
СОП клинических исследований — это комплекс стандартных операционных процедур, регулирующих работу исследовательского центра и членов исследовательской команды. Документы устанавливают распределение обязанностей, порядок выполнения процедур, требования к медицинской документации и правила взаимодействия исследователя, координатора, спонсора и других участников исследования.
Комплект СОПов для клинических исследований может включать процедуры получения информированного согласия, скрининга и включения участников, ведения первичной документации и индивидуальных регистрационных форм. Отдельные СОПы регулируют получение, хранение, учёт и выдачу исследуемого препарата, регистрацию отклонений от протокола, нежелательных и серьёзных нежелательных явлений, организацию мониторинга, аудита и инспекции, а также архивирование документов и защиту конфиденциальной информации.
Чётко разработанные СОПы помогают исследовательской команде соблюдать протокол и требования надлежащей клинической практики GCP, обеспечивать единообразие рабочих процессов и прослеживаемость данных.
MEDFARM EXPERT разрабатывает и адаптирует СОПы под структуру конкретного медицинского учреждения, направления клинических исследований, распределение ролей и фактические процессы исследовательского центра.