СОПИ ДЛЯ КЛІНІК

ЮРДОКУМЕНТАЦІЯ

СУПРОВІД

ВПРОВАДЖЕННЯ

16 РОКІВ ДОСВІДУ

СОПи для медичних закладів та клінік: вимоги, розробка та перевірка медзакладів

У 2026 році СОП залишаються ключовим елементом системи управління якістю в українських закладах охорони здоров'я. З 15 липня 2024 року їх впровадження стало обов'язковою умовою для отримання та збереження ліцензії на медичну практику (Постанова КМУ № 285). Відсутність актуальних СОП або їх невідповідність реальним процесам часто стає причиною приписів під час перевірок МОЗ, НСЗУ чи Держпродспоживслужби.

Що таке СОП у медичному закладі та чому вони обов'язкові?

Стандартна операційна процедура (СОП) — це детальний письмовий алгоритм дій персоналу для виконання конкретного процесу. СОПи забезпечують:

• Стандартизацію медичної допомоги.
• Зниження ризиків помилок та інфекцій, пов'язаних з наданням меддопомоги (ІПНМД).
• Доказову базу для контролюючих органів щодо наявності ефективної системи якості.

Ліцензійні умови вимагають від усіх ЗОЗ — від приватних клінік до державних лікарень — впровадження системи управління якістю з обов'язковими СОПами.

Чи є офіційно затверджений перелік СОП для медичних закладів?

Ні, МОЗ України не затвердило єдиний обов'язковий перелік СОП. Кожен заклад розробляє процедури самостійно, залежно від профілю, обсягу послуг та оцінки ризиків.

Інспектори оцінюють не кількість документів, а їх наявність на критичних процесах, актуальність, ознайомлення персоналу та реальне виконання. Орієнтиром слугують рекомендації Наказу МОЗ № 1614 від 03.08.2021 (профілактика ІПНМД) та стандарти акредитації НСЗУ.

Які СОП інспектори МОЗ перевіряють найчастіше?

На практиці перевірок 2024–2026 років інспектори завжди звертають увагу на СОП з інфекційного контролю та управління якістю. Відсутність саме цих процедур найчастіше призводить до серйозних зауважень.

Ось перелік ключових СОП, які перевіряють практично в кожній перевірці:

№	Назва СОП
1	СОП 1-01 «Вимоги до оформлення СОП»
2	СОП 2-01 «Алгоритм дій медичного персоналу при невідкладних станах»
3	СОП 3-01 «Миття рук»
4	СОП 4-01 «Гігієнічна обробка рук»
5	СОП 5-01 «Організація поводження з медичними відходами в стоматологічній клініці»
6	СОП 6-01«Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я»
7	СОП 7-01 «Порядок дезінфекції та санітарної обробки приміщень і обладнання стоматологічної клініки»
8	СОП 8-01«Правила перебування та обслуговування пацієнтів в стоматологічній клініці»
9	СОП 9-01«Інструкція про порядок оформлення та зберігання медичної документації»
10	СОП 10-01«Інструкція про порядок видачі медичної інформації та документації»
11	СОП 11-01«Порядок розгляду звернень громадян»
12	СОП 12-01«Порядок приймання, зберігання, списання лікарських засобів в стоматологічній клініці»
13	СОП 13-01«Лікарські засоби. Зона Карантин»
14	СОП 14-01«Облік лікарських засобів та виробів медичного призначення у закладі охорони здоров’я»
15	СОП 15-01«Лікарські засоби. Контроль...
16	СОП 16-02 «Організація збереження...
17	СОП 17-01«Система контролю якості...
18	СОП 18-01 «Порядок скерування пацієнтів до...
19	СОП 19-01«Організація роботи щодо захисту медичних працівників від...
20	СОП 20-01 «Використання засобів...
21	СОП 21-01 «Порядок дій персоналу у випадку ...
22	СОП 22-01 «Порядок проведення...

Ці 22 СОП — оптимальний набір, який закриває більшість вимог перевірок. Для спеціалізованих закладів (стоматологія, хірургія, діагностика) додаються профільні процедури.

Ціна на послугу "СОПи для медзакладів під ключ" від 450 дол.

Як правильно розробляти та впроваджувати СОП у клініці

1. Створіть робочу групу — керівник, завідувачі відділень, фахівець з якості.
2. Проведіть оцінку ризиків — визначте критичні процеси.
3. Оформлюйте за єдиним шаблоном:

• Титульний лист з датою затвердження.
• Мета, сфера застосування, відповідальні.
• Покроковий алгоритм.
• Додатки (журнали, чек-листи).
• Лист ознайомлення персоналу.

4 Затвердьте наказом керівника та переглядайте не рідше разу на 2 роки.

5.Проводьте навчання та внутрішній аудит щорічно.

Перевірка медичних закладів у 2026 році: на що звертають увагу інспектори

Під час планових чи позапланових перевірок інспектори МОЗ обов'язково оцінюють СОП з таблиці вище. Найпоширеніші порушення:

• Відсутність або застарілі СОП з інфекційного контролю.
• Персонал не ознайомлений (відсутні підписи).
• Немає підтвердження виконання (журнали не ведуться).

Критичні порушення можуть призвести до штрафів, призупинення ліцензії чи заборони діяльності.

Основні види порушень щодо СОПів і наслідки

Повна відсутність СОПів або відсутність системи якості

• Порушення ліцензійних умов (п. 13 Постанови № 285).
• Санкція: Припис + зупинення дії ліцензії (повністю або частково) до усунення порушення.
• Після зупинення для відновлення ліцензії потрібно сплатити адміністративний штраф (за КУпАП) + надати докази усунення.

СОПи є, але не затверджені наказом керівника

• Порушення вимог до документообігу системи якості.
• Санкція: Припис + штраф на посадову особу (керівника) від 17 000 до 34 000 грн (ст. 166-2 або 166-9 КУпАП залежно від формулювання).

СОПи застарілі (не переглядалися 3+ роки або не оновлені після змін законодавства)

• Санкція: Припис + штраф 17 000 – 59 500 грн (в залежності від тяжкості). У практиці часто застосовують 34 000 – 59 500 грн за системне порушення.

Персонал не ознайомлений з СОПами (немає журналу ознайомлення під розпис)

• Санкція: Припис + адміністративний штраф на керівника від 8 500 до 17 000 грн.

СОПи не виконуються на практиці (інспектор просить показати процес, а персонал не знає алгоритм)

• Це найпоширеніше порушення в стоматології (стерилізація, обробка наконечників).
• Санкція: Припис + штраф 17 000 – 65 000 грн + ризик зупинення ліцензії при повторному порушенні.

Рекомендація: Перед перевіркою проведіть самоінспекцію саме за цими СОПами, наведеними вище — це значно знизить ризики.

Якісні СОП для клінік, стоматологій не лише допомагають пройти перевірку, а й реально підвищують рівень медичної допомоги, зменшують ризики та зміцнюють репутацію закладу.