СОПИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ЗАКЛАДІВ
ДОКУМЕНТАЦІЯ ДЛЯ ПЕРВІРКИ МОЗ
СУПРОВІД ПЕРЕВІРКИ МОЗ
16 РОКІВ ДОСВІДУ
СОПИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ЗАКЛАДІВ
ДОКУМЕНТАЦІЯ ДЛЯ ПЕРВІРКИ МОЗ
СУПРОВІД ПЕРЕВІРКИ МОЗ
16 РОКІВ ДОСВІДУ
СОПИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ЗАКЛАДІВ
ДОКУМЕНТАЦІЯ ДЛЯ ПЕРЕВІРКИ МОЗ
16 РОКІВ ДОСВІДУ
ВПРОВАДЖЕННЯ СОП
СУПРОВІД ПЕРЕВІРОК
СОПИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ЗАКЛАДІВ
ДОКУМЕНТАЦІЯ ДЛЯ ПЕРЕВІРКИ МОЗ
16 РОКІВ ДОСВІДУ
ВПРОВАДЖЕННЯ СОП
СУПРОВІД ПЕРЕВІРОК
СОПи для медичного закладу, клініки, стоматології: вимоги, розробка "під ключ" та перевірка медзакладів
СОП залишаються ключовим елементом системи управління якістю в українських закладах охорони здоров'я. З 15 липня 2024 року їх впровадження стало обов'язковою умовою для отримання та збереження ліцензії на медичну практику (Постанова КМУ № 285). Відсутність актуальних СОП або їх невідповідність реальним процесам часто стає причиною приписів під час перевірок МОЗ, НСЗУ чи Держпродспоживслужби.
Що таке СОП у медичному закладі та чому вони обов'язкові?
Стандартна операційна процедура (СОП) — це детальний письмовий алгоритм дій персоналу для виконання конкретного процесу.
Мета СОП
- Мінімізація людського фактора: суттєве зниження ризику лікарських помилок.
- Доказова медицина в дії: впровадження єдиних стандартів лікування на основі перевірених практик.
- Юридична безпека: створення міцного правового фундаменту для захисту клініки та персоналу у разі спірних ситуацій.
- Ліцензійний комплаєнс: повна відповідність державним вимогам та стандартам акредитації.
- Ефективність процесів: усунення хаосу в операційній діяльності та оптимізація ресурсів ЗОЗ.
Ліцензійні умови вимагають від усіх ЗОЗ — від приватних клінік до державних лікарень — впровадження системи управління якістю з обов'язковими СОПами.
Хто відповідає за розробку СОПів?
Згідно з нормами, відповідальність за створення стандартів несе керівник закладу. На практиці процес делегується профільній комісії (лікарі, медсестри, юристи, фахівці з якості).
Порада: залучення зовнішніх експертів дозволяє адаптувати стандарти під специфіку вашого закладу та уникнути типових помилок при проходженні перевірок.
Класифікація необхідних СОПів
Для системної роботи закладу ми рекомендуємо розробити кейси за наступними напрямами:
- Клінічний блок: від забору біоматеріалу до складних маніпуляцій.
- Інфекційна безпека: дезінфекція, стерилізація та поводження з медичними відходами.
- Документообіг: правила ведення карток та отримання інформованої згоди.
- Service Management: алгоритми реєстрації пацієнтів, робота зі скаргами та взаємодія з НСЗУ.
- Кризовий менеджмент: дії персоналу в надзвичайних ситуаціях.
Де розмістити СОПи у кліниці
Документи не повинні «припадати пилом» у сейфі. Для CEO важливо забезпечити безперебійний доступ персоналу до інструкцій безпосередньо «у ліжка пацієнта»:
- Робочі місця: паперові версії в кабінетах лікарів та на постах медсестер.
- Digital-інфраструктура: електронна база в локальній мережі або хмарі
- Візуалізація: лаконічні схеми на інформаційних стендах у відділеннях.
Чи є офіційно затверджений перелік СОП для медичних закладів?
МОЗ України не затвердило єдиний обов'язковий перелік СОП. Кожен заклад розробляє процедури самостійно, залежно від профілю, обсягу послуг та оцінки ризиків.
Інспектори оцінюють не кількість документів, а їх наявність на критичних процесах, актуальність, ознайомлення персоналу та реальне виконання. Орієнтиром слугують рекомендації Наказу МОЗ № 1614 від 03.08.2021 (профілактика ІПНМД) та стандарти акредитації НСЗУ.
Ось перелік ключових СОП, які найчастіше перевіряють:
№
Назва СОП
1
СОП 1-01 «Вимоги до оформлення СОП»
2
СОП 2-01 «Алгоритм дій медичного персоналу при невідкладних станах»
3
СОП 3-01 «Миття рук»
4
СОП 4-01 «Гігієнічна обробка рук»
5
СОП 5-01 «Організація поводження з медичними відходами в стоматологічній клініці»
6
СОП 6-01«Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я»
7
СОП 7-01 «Порядок дезінфекції та санітарної обробки приміщень і обладнання стоматологічної клініки»
8
СОП 8-01«Правила перебування та обслуговування пацієнтів в стоматологічній клініці»
9
СОП 9-01«Інструкція про порядок оформлення та зберігання медичної документації»
10
СОП 10-01«Інструкція про порядок видачі медичної інформації та документації»
11
СОП 11-01«Порядок розгляду звернень громадян»
12
СОП 12-01«Порядок приймання, зберігання, списання лікарських засобів в стоматологічній клініці»
13
СОП 13-01«Лікарські засоби. Зона Карантин»
14
СОП 14-01«Облік лікарських засобів та виробів медичного призначення у закладі охорони здоров’я»
15
СОП 15-01«Лікарські засоби...
16
СОП 16-02 «Організація збереження...
17
СОП 17-01«Система контролю якості...
18
СОП 18-01 «Порядок скерування пацієнтів до...
19
СОП 19-01«Організація роботи щодо захисту ...
20
СОП 20-01 «Використання засобів...
21
СОП 21-01 «Порядок дій персоналу у випадку ...
22
СОП 22-01 «Порядок проведення...
Ці 22 СОП — оптимальний набір, який закриває більшість вимог перевірок. Для спеціалізованих закладів (стоматологія, хірургія, діагностика) додаються профільні процедури.
Ціна на розробку СОП
Ціна на послугу "СОП для медзаклада під ключ" від 450 дол.
Ціна залежить від кільності спеціалізацій і профілю медичного закладу.
Переглядайте не рідше разу на 2 роки.
Проводьте навчання та внутрішній аудит щорічно.
СОПи для медичного закладу, клініки, стоматології: вимоги, розробка "під ключ" та перевірка медзакладів
СОП залишаються ключовим елементом системи управління якістю в українських закладах охорони здоров'я. З 15 липня 2024 року їх впровадження стало обов'язковою умовою для отримання та збереження ліцензії на медичну практику (Постанова КМУ № 285). Відсутність актуальних СОП або їх невідповідність реальним процесам часто стає причиною приписів під час перевірок МОЗ, НСЗУ чи Держпродспоживслужби.
Що таке СОП у медичному закладі та чому вони обов'язкові?
Стандартна операційна процедура (СОП) — це детальний письмовий алгоритм дій персоналу для виконання конкретного процесу.
Мета СОП
- Мінімізація людського фактора: суттєве зниження ризику лікарських помилок.
- Доказова медицина в дії: впровадження єдиних стандартів лікування на основі перевірених практик.
- Юридична безпека: створення міцного правового фундаменту для захисту клініки та персоналу у разі спірних ситуацій.
- Ліцензійний комплаєнс: повна відповідність державним вимогам та стандартам акредитації.
- Ефективність процесів: усунення хаосу в операційній діяльності та оптимізація ресурсів ЗОЗ.
Ліцензійні умови вимагають від усіх ЗОЗ — від приватних клінік до державних лікарень — впровадження системи управління якістю з обов'язковими СОПами.
Хто відповідає за розробку СОПів?
Згідно з нормами, відповідальність за створення стандартів несе керівник закладу. На практиці процес делегується профільній комісії (лікарі, медсестри, юристи, фахівці з якості).
Порада: залучення зовнішніх експертів дозволяє адаптувати стандарти під специфіку вашого закладу та уникнути типових помилок при проходженні перевірок.
Класифікація необхідних СОПів
Для системної роботи закладу ми рекомендуємо розробити кейси за наступними напрямами:
- Клінічний блок: від забору біоматеріалу до складних маніпуляцій.
- Інфекційна безпека: дезінфекція, стерилізація та поводження з медичними відходами.
- Документообіг: правила ведення карток та отримання інформованої згоди.
- Service Management: алгоритми реєстрації пацієнтів, робота зі скаргами та взаємодія з НСЗУ.
- Кризовий менеджмент: дії персоналу в надзвичайних ситуаціях.
Де розмістити СОПи у кліниці
Документи не повинні «припадати пилом» у сейфі. Для CEO важливо забезпечити безперебійний доступ персоналу до інструкцій безпосередньо «у ліжка пацієнта»:
- Робочі місця: паперові версії в кабінетах лікарів та на постах медсестер.
- Digital-інфраструктура: електронна база в локальній мережі або хмарі
- Візуалізація: лаконічні схеми на інформаційних стендах у відділеннях.
Чи є офіційно затверджений перелік СОП для медичних закладів?
МОЗ України не затвердило єдиний обов'язковий перелік СОП. Кожен заклад розробляє процедури самостійно, залежно від профілю, обсягу послуг та оцінки ризиків.
Інспектори оцінюють не кількість документів, а їх наявність на критичних процесах, актуальність, ознайомлення персоналу та реальне виконання. Орієнтиром слугують рекомендації Наказу МОЗ № 1614 від 03.08.2021 (профілактика ІПНМД) та стандарти акредитації НСЗУ.
Ось перелік ключових СОП, які найчастіше перевіряють:
№ | Назва СОП |
1 | СОП 1-01 «Вимоги до оформлення СОП» |
2 | СОП 2-01 «Алгоритм дій медичного персоналу при невідкладних станах» |
3 | СОП 3-01 «Миття рук» |
4 | СОП 4-01 «Гігієнічна обробка рук» |
5 | СОП 5-01 «Організація поводження з медичними відходами в стоматологічній клініці» |
6 | СОП 6-01«Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я» |
7 | СОП 7-01 «Порядок дезінфекції та санітарної обробки приміщень і обладнання стоматологічної клініки» |
8 | СОП 8-01«Правила перебування та обслуговування пацієнтів в стоматологічній клініці» |
9 | СОП 9-01«Інструкція про порядок оформлення та зберігання медичної документації» |
10 | СОП 10-01«Інструкція про порядок видачі медичної інформації та документації» |
11 | СОП 11-01«Порядок розгляду звернень громадян» |
12 | СОП 12-01«Порядок приймання, зберігання, списання лікарських засобів в стоматологічній клініці» |
13 | СОП 13-01«Лікарські засоби. Зона Карантин» |
14 | СОП 14-01«Облік лікарських засобів та виробів медичного призначення у закладі охорони здоров’я» |
15 | СОП 15-01«Лікарські засоби... |
16 | СОП 16-02 «Організація збереження... |
17 | СОП 17-01«Система контролю якості... |
18 | СОП 18-01 «Порядок скерування пацієнтів до... |
19 | СОП 19-01«Організація роботи щодо захисту ... |
20 | СОП 20-01 «Використання засобів... |
21 | СОП 21-01 «Порядок дій персоналу у випадку ... |
22 | СОП 22-01 «Порядок проведення... |
Ці 22 СОП — оптимальний набір, який закриває більшість вимог перевірок. Для спеціалізованих закладів (стоматологія, хірургія, діагностика) додаються профільні процедури.
Ціна на розробку СОП
Ціна на послугу "СОП для медзаклада під ключ" від 450 дол.
Ціна залежить від кільності спеціалізацій і профілю медичного закладу.
Переглядайте не рідше разу на 2 роки.
Проводьте навчання та внутрішній аудит щорічно.
ЗАМОВИТИ СОП ДЛЯ
МЕДЗАКЛАДУ КЛІНІКИ
МЕДЗАКЛАДУ КЛІНІКИ
Графіки
Хто проводить перевірки клінік та медичних закладів в Україні?
Основні контролюючі органи:
- МОЗ України — планові та позапланові перевірки ліцензійної діяльності.
- НСЗУ — моніторинг договорів за Програмою медичних гарантій (ПМГ-2026).
- Держпродспоживслужба — санітарно-гігієнічний стан та інфекційний контроль.
Як відбувається перевірка медичного закладу?Інспектори перевіряють:
- Ліцензію та відповідність приміщень.
- Медичну документацію (карти пацієнтів, журнали).
- Систему управління якістю, включаючи СОПи (стандартні операційні процедури).
- Інфекційний контроль (гігієна рук, стерилізація, медвідходи).
- Кваліфікацію персоналу та обладнання.
- Як клініці підготуватися до перевірки МОЗ у 2026 році: покроковий чек-листПеревірте план МОЗ — завантажте річний план на moz.gov.ua та уточніть дату для вашого закладу.
- Проведіть внутрішній аудит — оцініть відповідність Ліцензійним умовам та СОПам (гігієна рук, стерилізація, рекламації).
- Актуалізуйте документацію — затверджені СОПи, журнали моніторингу, контракти з персоналом.
- Навчіть персонал — проведіть тренінги та зберіть підписи ознайомлення.
- Підготуйте приміщення та обладнання — перевірте сертифікати, терміни повірки.
- Залучіть юриста — для супроводу перевірки та оскарження приписів (юристи МедФармЕксперт на звязку)
Найпоширеніші порушення під час перевірок клінік
- Застарілі або відсутні СОП з інфекційного контролю.
- Неповна медична документація.
- Порушення конфіденційності даних пацієнтів.
- Невідповідність обладнання стандартам.
Повна відсутність СОПів або відсутність системи якості
- Порушення ліцензійних умов (п. 13 Постанови № 285).
- Санкція: Припис + зупинення дії ліцензії (повністю або частково) до усунення порушення.
- Після зупинення для відновлення ліцензії потрібно сплатити адміністративний штраф (за КУпАП) + надати докази усунення.
СОПи є, але не затверджені наказом керівника
- Порушення вимог до документообігу системи якості.
- Санкція: Припис + штраф на посадову особу (керівника) від 17 000 до 34 000 грн (ст. 166-2 або 166-9 КУпАП залежно від формулювання).
СОПи застарілі (не переглядалися 3+ роки або не оновлені після змін законодавства)
- Санкція: Припис + штраф 17 000 – 59 500 грн (в залежності від тяжкості). У практиці часто застосовують 34 000 – 59 500 грн за системне порушення.
Персонал не ознайомлений з СОПами (немає журналу ознайомлення під розпис)
- Санкція: Припис + адміністративний штраф на керівника від 8 500 до 17 000 грн.
СОПи не виконуються на практиці (інспектор просить показати процес, а персонал не знає алгоритм)
- Це найпоширеніше порушення в стоматології (стерилізація, обробка наконечників).
- Санкція: Припис + штраф 17 000 – 65 000 грн + ризик зупинення ліцензії при повторному порушенні.
Якісні СОП для клінік, стоматологій не лише допомагають пройти перевірку, а й реально підвищують рівень медичної допомоги, зменшують ризики та зміцнюють репутацію закладу.
На що звертають увагу інспектори
Під час планових чи позапланових перевірок інспектори МОЗ обов'язково оцінюють СОП. Найпоширеніші порушення:
- СОП скачані з інтернету без адаптації під свою аптеку.
- Немає підписів персоналу про ознайомлення.
- Журнали ведуться «задніми числами».
- СОП затверджені попередніми роками, а законодавство змінилося.
- Відсутня процедура на аварійне відключення електроенергії
Критичні порушення можуть призвести до штрафів, призупинення ліцензії чи заборони діяльності.
Переваги впровадження СОП в косметологічних клініках
- Стабільна якість послуг → клієнт отримує однаковий результат незалежно від майстра.
- Мінімізація помилок → уникнення конфліктів через неправильне фарбування, розрахунок чи обробку скарг.
- Швидке навчання персоналу → нові співробітники освоюють стандарти за дні, а не місяці.
- Захист бізнесу → регулювання суперечок, зниження ризиків штрафів та негативних відгуків.
- Масштабування → спрощення відкриття філій та контролю якості.
- Підвищення лояльності → клієнти повертаються через передбачуваний сервіс.
Типові проблеми без СОП: реальні приклади
- Скарга на фарбування — клієнт вимагає повернення грошей через "не той відтінок". Без SOP майстер та адміністратор діють хаотично, конфлікт ескалується до власника.
- Затримка запису — майстер "йде назустріч" постійному клієнту, затримує наступного на 20 хвилин → скарга та негативний відгук.
- Помилка в розрахунку — клієнт залишає готівку в конверті, адміністратор не перевіряє відразу → недостача та взаємні звинувачення.
- Відвідування з дитиною — клієнтка відволікається на манікюрі → незадоволена результатом і вимагає компенсацію.
Рекомендований перелік СОП для салонів краси та клінік
№ | Назва СОП | Ключові елементи |
1 | Реєстрація та консультація клієнта | Анкетування, виявлення протипоказань, інформована згода |
2 | Обробка запису та графіку | Підтвердження, нагадування, перенесення візиту |
3 | Підготовка робочого місця | Дезінфекція, стерилізація інструментів |
4 | Виконання процедури (фарбування, манікюр, ін’єкції) | Покроковий протокол, дозування, таймінг |
5 | Розрахунок клієнта | Перевірка платежів (готівка, термінал, сертифікати) |
6 | Обробка скарг та повернення коштів | Алгоритм реагування, фіксація в журналі |
7 | Дезінфекція та стерилізація | Графік, журнали контролю |
8 | Поводження з відходами | Класифікація та утилізація |
9 | Реагування на затримки та конфлікти | Заспокоєння клієнта, компенсація |
10 | Навчання та контроль персоналу | Чек-листи, самоінспекція |
Почніть з 8–10 ключових СОП для вашого профілю.
Структура СОП: шаблон для салонів краси
- Титульна сторінка — назва, код SOP, дата затвердження, салон/клініка, посади.
- Мета та сфера застосування.
- Відповідальні особи — хто виконує та контролює.
- Покроковий алгоритм — детальні інструкції з чек-листами.
- Необхідні ресурси — інструменти, матеріали.
- Контроль виконання — журнали, підписи.
- Додатки — форми, інфографіка, відео.
- Затвердження — підпис керівника, перегляд щорічно.
Як впровадити СОП у 2026 році
- Створіть робочу групу (власник + ключові майстри).
- Опишіть поточні процеси та больові точки.
- Розробіть перші 5–7 СОП.
- Затвердьте наказом та проведіть навчання.
- Моніторте виконання через журнали та самоінспекцію.