СОПИ ДЛЯ АПТЕК

ДОКУМЕНТАЦІЯ В АПТЕЦІ

ПЕРЕЛІК СОПІВ

ПЕРЕВІРКА АПТЕК

16 РОКІВ ДОСВІДУ

СОП (стандартна операційна процедура, англ. SOP – Standard Operating Procedures) — це детальні письмові інструкції, які описують, як саме виконувати кожен ключовий процес в аптеці. Вони є обов’язковою частиною системи фармацевтичної якості та належної аптечної практики (GPP).

Якщо ви шукаєте актуальну інформацію про СОП в аптеці Україна, значить ви вже розумієте: без працюючої системи стандартних операційних процедур аптека сьогодні просто не виживе. За даними Держлікслужби, більше 60 % позапланових перевірок закінчуються приписами саме через відсутність, застарілість або невиконання СОП. МедФармЕксперт розробляє СОПи для "під ключ" для медзакладів любого профілю.

Штрафи і санкції

Штрафи за відсутність СОПів, не актуальність, не ознакоймлення персоналу - від 17 000–85 000 грн., до призупинення дії ліцензії до моменту усунення помилок.

Перевірки Держлікслужби України

Під час кожної перевірки (планової чи позапланової) інспектор обов’язково відкриває папку «Система фармацевтичної якості» і перевіряє:

• наявність СОП;
• дату затвердження та перегляду (не старше 3 років або змін у законодавстві);
• листи ознайомлення персоналу;
• журнали виконання;
• чи знають співробітники процедури (опитування на місці).

Найчастіші штрафи: відсутність журналу температури, застарілий СОП з прибирання, відсутність процедури на холодовий ланцюг.

№	ПЕРЕЛІК СОПІВ
1	СОП 1-01 «Вимоги до оформлення СОП»
2	СОП 2-01 «План термінових дій, які забезпечують виконання наказів, вимог МОЗ, Центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів та його територіальними органами щодо зупинення виробництва, торгівлі лікарських засобів і вжиття відповідних організаційних заходів щодо повернення продавцю (виробнику) зазначених лікарських засобів або їх знищення та утилізації»
3	СОП 3-01«Внутрішній порядок обертання лікарських засобів»
4	СОП 4-01«Лікарські засоби. Відпуск лікарських засобів без рецепта лікаря. Фармацевтична опіка»
5	СОП 5-01«Лікарські засоби. Відпуск лікарських засобів та медичних виробів за рецептом лікаря»
6	СОП 6-01«Лікарські засоби. Контроль температури та відносної вологості повітря»
7	СОП 7-01«Внутрішній порядок обігу лікарських засобів з визначення заходів при виявленні фальсифікованих та неякісних лікарських засобів»
8	СОП 8-01«Порядок по проведенню утилізації та знищенню неякісних лікарських засобів в аптеках»
9	СОП 9-01«Порядок по дезінфекції та проведенню санітарної обробки приміщень та обладнання аптек та структурних підрозділів»
10	СОП 10-01«Порядок проведення дезінфекції, дератизації та дезинсекції в аптечному закладі»
11	СОП 11-01«Санітарні вимоги до персоналу. Періодичність зміни технологічного одягу та взуття в аптеці»
12	СОП 12-01«Порядок проведення обов’язкових профілактичних медичних оглядів»
13	СОП 13-01«Порядок дій персоналу у випадку...
14	СОП 14-01«Порядок проведення...
15	СОП 15-01«Порядок дотримання...
16	СОП 16-01«Аптека. Організація збереження якості ...
17	СОП 17-01«Порядок дотримання...
18	СОП 18-01«Аптека. Організація збереження якості…
19	СОП 19-01«Контроль холодового ланцюга при…
20	СОП 20-01 «Реімбурсація лікарських засобів за…
21	СОП 21-01«Організація роботи…
22	СОП 22-01 «Транспортування…

Для звичайної роздрібної аптеки без виготовлення ліків та наркотичних виробів вистачає 22 СОПів

Ціна на послугу "СОПи для аптек під ключ" від 380 дол.

Додаткові документи для перевірок Держлікслужби

• 11 журналів
• посадові інструкції
• 29 додаткових документів, котрі перевіряє Держлікслужба